Fokus på diabetes
Diamyd Medical
Diamyd Medical fokuserar på utveckling av läkemedel för behandling av diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst komna projekt är ett diabetesvaccin mot typ 1-diabetes som genomgår slutliga kliniska prövningar. Visionen är att i framtiden kunna förebygga och bota den autoimmuna formen av diabetes.
Fokus på diabetes
Diamyd Medical är ett svenskt diabetesbolag med fokus på
behandling av diabetes och dess följdsjukdomar. Bolagets längst
komna läkemedelskandidat är diabetesvaccinet Diamyd®,
för behandling av barn och ungdomar som drabbats av typ 1-diabetes.
Diamyd®-vaccinet testas i ett stort globalt fas
III-program och givet positiva resultat skulle Diamyd Medicals
diabetesvaccin kunna lanseras på marknaden år 2012.
Diabetes är en kronisk sjukdom som förekommer världen över. Det
finns många former av sjukdomen varav de vanligaste är typ
1-diabetes, LADA och typ 2-diabetes. Typ 1-diabetes (även kallat
barndiabetes) är en mycket allvarlig, livslång sjukdom som oftast
drabbar barn och ungdomar. Varje år diagnostiseras drygt 70 000 nya
människor med typ 1-diabetes bara i USA och Europa. LADA (Latent
Autoimmune Diabetes in Adults) är en annan, långsammare form av typ
1-diabetes som drabbar vuxna.
Typ 1-diabetes och LADA är autoimmuna former av diabetes. Det
innebär att kroppens eget immunsystem felaktigt attackerar och
förstör de celler i kroppen som bildar insulin vilket leder till
att insulinproduktionen så småningom helt försvinner. Då insulin är
ett livsnödvändigt hormon som behövs för att man ska kunna
tillgodogöra sig den energi (i form av glukos) som finns i den mat
vi äter, måste insulin tillföras kroppen varje dag, hela livet -
vanligtvis via injektioner i samband med måltid. Typ 2-diabetes,
vilket är den vanligaste formen av diabetes, hindrar istället
kroppen från att svara på insulinet på rätt sätt och den drabbade
kan av den anledningen främst behöva medicinering för att öka
insulinkänsligheten.
Läkemedelsutveckling
Att utveckla ett läkemedel tar mycket lång tid och är förenat
med stora kostnader. I genomsnitt kostar det runt en miljard
amerikanska dollar att ta ett läkemedel från upptäckt till
lansering. För att komma ut på marknaden krävs att den tilltänkta
läkemedelskandidaten tar sig igenom en rad olika steg. Stegen kan
delas in i upptäckt, preklinisk fas och klinisk fas. Efter upptäckt
utvärderas läkemedlet i preklinisk fas i djurmodeller. I den
kliniska fasen görs sedan så kallade kliniska prövningar på
människor.
De kliniska prövningarna består av fyra steg där de tre första
stegen sker innan läkemedlet lanserats på marknaden. Dessa tre steg
kallas fas I, fas II och fas III. I den första fasen testas
läkemedlet på frivilliga friska människor medan de två senare
faserna består av tester och studier på människor som har sjukdomen
i fråga. Fjärde steget innebär studier av läkemedlet i
vardagsanvändning efter marknadsintroduktion, för att undersöka
läkemedlets effekt och eventuella biverkningar på lång sikt.
Forskningsportfölj inom diabetes och genterapi
Diamyd Medicals diabetesvaccin Diamyd® syftar till
att stoppa, förhindra eller fördröja den autoimmuna attacken på de
insulinproducerande cellerna vid typ 1-diabetes och LADA, vilket är
mycket betydelsefullt då det idag helt saknas sådan behandling.
Sedan Diamyd Medical 1994 inlicensierade GAD, den aktiva substansen
i Diamyd®-vaccinet, har bolaget genomfört ett flertal
prekliniska studier och fyra kliniska studier. Genom uppstarten av
två stora fas III-studier, en i Europa och en i USA under 2008,
inleddes den sista kliniska fasen som krävs innan Diamyd Medical
kan ansöka om marknadsgodkännande för diabetesvaccinet
Diamyd®. Bolaget planerar att lämna in ansökan om
marknadsgodkännande till berörda läkemedelsmyndigheter under
2011.
Utöver framtagningen av Diamyd®-vaccinet mot typ
1-diabetes och LADA arbetar bolaget även med ett antal projekt
kopplade till genterapi. Plattformen under utveckling heter NTDDS
(Nerve Targeting Drug Delivery System) och möjliggör en effektiv
medicinering i nervsystemet. Medicineringen sker direkt i
nervcellerna och inte via blodomloppet som med vanliga läkemedel.
På detta sätt förväntas effekten vara bättre och risken för
biverkningar minska markant. NTDDS kan användas till behandling av
smärta och nervskador som uppstått som en följd av diabetes, men
användningsområdena sträcker sig till ett flertal andra
sjukdomstillstånd.
Foto:Janne Danielsson