Vad ska kapitaltillskottet från nyemissionen
användas till och hur länge bedömer ni att det räcker?
I första hand för att identifiera en tidig Anti-alpha-11
läkemedelskandidat och genomföra produktion av IdeS. Kapitalet
beräknas räcka i minst tolv månader. Denna tid kan dock förlängas
om vi uppnår kritiska utvecklingsmål inom projekten Anti-alpha-11
och HMD-301. Våra partnerskapsavtal med Inverness Medical
Innovations och Axis-Shield är förknippande med
utvecklingsmilestones.
Hur ser tidsplanen ut för utvecklingen av
HMD-301 och när bedömer ni att en färdig produkt skulle kunna nå
marknaden?
Hansa Medicals
prototyp av HMD-301 optimeras under våren och sommaren 2010 av vår
samarbetspartner Axis-Shield. Axis-Shield är ett brittiskt-norskt
in vitro diagnostikbolag med en rad produkter på marknaden och
under 2009 gick vi in i ett partnerskapsavtal som innebär att
Axis-Shield leder det fortsatta utvecklingsarbetet mot marknad.
En
registreringsgrundande klinisk multicenterstudie är planerad att
påbörjas under hösten 2010. Resultatet från denna omfattande
internationella kliniska studie förväntas till våren 2011. Dessa
resultat kommer sedan att ligga till grund för en registrering i
USA och Europa. Tillsammans med Axis-Shield arbetar vi med målet
att nå marknad med en första version i slutet på 2011.
Hur fortlöper partnerdiskussionerna för IdeS
och när kan eventuella Fas 1-studier komma att påbörjas?
Vi har en
kontinuerlig dialog med potentiella partners för detta projekt och
det är möjligt för oss att gå in i partnerskap redan i preklinik.
Vi vill dock gärna driva detta projekt så långt som möjligt själva
för att öka möjligheterna till riktigt god avkastning till våra
aktieägare.
Marknaden för IdeS
bedöms till 500-1000 miljoner kronor i försäljning per år.
Investeringsbehovet för att nå genomförd Fas II och vidare mot
marknad är mycket lågt i i förhållande till
försäljningspotentialen. Detta kräver naturligtvis att vi
investerar i projektet och vår framgångsrika nyemission har gjort
det möjligt för oss att ta fram en GMP-process för produktion av
IdeS. Vår plan är att gå in i Fas1-studier under 2011.
Kan du berätta kort om vad ert partneravtal
med Inverness Medical Innovations gällande läkemedelskandidaten
anti-alpha-11 innebär?
Inverness Medical
Innovations Inc. (NYSE:IMA) är en internationell koncern fokuserad
i första hand på diagnostikprodukter. Vid dotterbolaget Biosite
Inc. genereras monoklonala antikroppar både för diagnostik- och
läkemedelsutveckling. Vi har ingått ett exklusivt partnerskapsavtal
som innebär att Biosite tar fram läkemedelskandidater som Hansa
Medical sedan utvärderar. Efter denna utvärderingsprocess beslutar
vi gemensamt vilken anti-alpha-11 antikropp som skall väljas ut som
läkemedelskandidat och drivas mot klinisk utveckling.
Betydande
milstolpsersättningar utgår till Hansa Medical från Inverness om
projektet når kritiska utvecklingsmål fram till valet av
läkemedelskandidat. Därefter delar Hansa Medical och Inverness på
utvecklingskostnaderna och vårt gemensamma mål är att licensiera ut
läkemedelskandidaten till något av de större och marknadsetablerade
bioteknik- eller läkemedelsbolagen. Inverness och Hansa Medical
kommer att dela på intäkterna från denna licensiering.
Kan du berätta om ert TAME-projekt och vad
det innebär för framtagning/utveckling av nya
läkemedelskandidater?
TAME är en
förkortning av Therapeutic Antibodies Modified by EndoS. EndoS är,
precis som IdeS, ett enzym från streptokockbakterien. På alla
humana antikroppar finns sockermolekyler inbyggda i
proteinstrukturen. Dessa sockermolekyler påverkar hur antikroppar
beter sig både i människan och på labbänken.
Enzymet EndoS
modifierar dessa sockermolekyler vilket ger antikropparna nya
egenskaper. Vi undersöker hur vi kan skapa helt nya, eller
förbättra befintliga, antikroppsbaserade läkemedelskandidater genom
att använda enzymet EndoS. Vi kallar detta angreppssätt TAME. Detta
projekt är ett tidigt forskningsprojekt som nästan uteslutande
drivs av våra akademiska forskningskollegor.