Skyddar friska cellerPledPharma

PledPharma utvecklar läkemedel vars syfte är att verka som komplement eller tillägg till traditionell behandling mot allvarliga folksjukdomar. Bolaget bedriver i dagsläget två parallella projekt i klinisk fas II och enligt affärsmodellen ska utlicensiering av de utvecklade substanserna ske när behandlingsprincipen visats - det vill säga efter till fullo genomförda fas II-studier

Läkemedel från PLED-derivat

PledPharma utvecklar läkemedel vars syfte är att verka som komplement eller tillägg till traditionell behandling mot allvarliga folksjukdomar. Bolagets läkemedelsutveckling sker med utgångspunkt i så kallade PLED-derivat, vilka genom att härma det kroppsegna enzymet SOD kan minska nivåerna av fria syreradikaler.

Höga nivåer av fria syreradikaler är förknippade med en rad sjukdomstillstånd orsakade av oxidativ stress, exempelvis många av de biverkningar som uppstår vid cellgiftsbehandlingar eller de skador som uppstår efter en hjärtinfarkt. Utvecklingen av PLED-derivaten utgår från den sedan tidigare kliniskt godkända molekylen manganfodipir. Detta reducerar utvecklingsrisken för substanserna och ger bolaget möjligheten att driva ett effektivare och snabbare arbete än vad som annars varit möjligt.

Enligt PledPharmas affärsmodell ska utlicensiering av de utvecklade substanserna ske när behandlingsprincipen visats, det vill säga efter till fullo genomförda fas 2-studier. Därefter utlicensieras fortsatt utveckling och försäljning till en större partner och bolaget intäktsströmmar består av milstolpeersättningar och framtida royalties från försäljning. Den uttalade ambitionen är att en första exit ska ske under 2013 då projektet PP-095 beräknas ha avslutat Fas 2b-studier.

Två projekt i klinisk fas

PledPharma bedriver i dagsläget två parallella projekt i klinisk fas - PP-095 och PP-099. I projektet PP-095 utvecklas substansen PledOx som är tänkt att minska biverkningarna vid traditionell cancerbehandling. PledOx skyddar kroppens friska celler från cellgifterna vilket leder till att patienten får mindre biverkningar och därmed att den effektiva behandlingsdosen kan höjas. Då de allvarliga biverkningarna ofta är en begränsande faktor vid cellgiftsbehandling är det av yttersta vikt att minimera dessa för att få patienten att fullfölja den tänkta behandlingsplanen. PledOx utvecklas mot indikationen tjock- och ändtarmscancer men behandlingsprincipen går sannolikt att tillämpa även på andra cancerformer.

I projektet PP-099 undersöker PledPharma om PLED-derivat i kombination med traditionell behandling kan minska infarktstorleken hos patienter som drabbats av akut hjärtinfarkt. Akuta hjärtinfarkter behandlas idag med så kallad ballongutvidgning, vilket i korthet innebär att en ballongkateter förs in i det drabbade kärlet för att sedan utvidgas och därmed återställa blodflödet. Det är oomtvistat att ballongutvidgning har en mycket stor medicinsk nytta vid behandling av akut hjärtinfarkt men hjärtläkare har länge efterfrågat tilläggsbehandling som kan förbättra behandlingen ytterligare.  För när blodflödet återställs riskerar vissa patienter att få en kvarvarande skada på hjärtat vilket har sin grund i den oxidativa stress som uppkommer när blodflödet återställs. Genom att PLED-derivat kan minska nivåerna av de skadliga fria syreradikalerna hoppas man kunna minska de skador och komplikationer som uppstår till följd av reperfusionen och därmed öka den långsiktiga överlevnaden hos hjärtinfarktpatienter.

Stor marknadspotential

Tjock- och ändtarmscancer är både en av de vanligaste cancerformerna och en av de mest förekommande cancerrelaterade dödsorsakerna i västvärlden. Förstahandsbehandling för denna cancerform är cellgiftet FOLFOX, men drygt 50 procent av alla som behandlas fullföljer ej den optimala behandslingsplanen på grund av de allvarliga biverkningar som uppstår. Antal doser cellgifter mot indikationen tjock- och ändtarmscancer uppgår bara i USA till över 500 000 doser årligen. Då en dos av bolagets substans PledOx är tänkt att administreras i kombination med en cellgiftsdos blir marknadspotentialen stor. Trots en relativt modest prissättning skulle PledOx uppvisa en blockbuster-potential på den amerikanska marknaden, vilket definieras som en årlig försäljning över 1 miljard USD.

Hjärt- och kärlrelaterade sjukdomstillstånd är den vanligaste dödsorsaken i världen och av dessa tillstånd utgör hjärtinfarkter en stor andel. Förstahandsbehandlingen vid akut hjärtinfarkt är så kallad PCI - ballongutvidning - och varje år utförs över 2 miljoner PCI-behandlingar världen över. Strax under hälften av dessa utgör behandling för akut hjärtinfarkt men trots PCI drabbas en stor andel av patienterna av reperfusionsskador, vilket på sikt kan leda till kronisk hjärtsvikt. Tilläggsbehandlingar som minskar risken för hjärtskador har länge efterfrågats och en sådan behandling skulle minska vårdbehovet och avsevärt förbättra livskvaliteten hos dessa patienter. Utvecklingen av PLED-derivat som kan användas som tilläggsbehandling vid PCI uppvisar därför även den en stor marknadspotential och genom projektet PP-099 hoppas PledPharma kunna möta detta behov.