Vitrolife får marknadsgodkännande för nytt kit för by-passkirurgi
Vitrolife Vascular Preservation Kittm, utvecklat för säker och
konsistent hantering av blodkärl i samband med by-pass-kirurgi, har
erhållit CE-märkning. Varje år utförs cirka 800 by-passoperationer per
miljoner invånare i den industrialiserade delen av världen för
behandling av ischemisk hjärtsjukdom. Detta innebär ungefär en miljon
operationer årligen i världen.
För by-passoperation används vanligtvis blodkärl från patientens ben
eller arm. Blodkärlen spolas igenom och förvaras i en lösning innan de
sätts in för att leda blodet förbi förkalkade hjärtartärer. Insidan av
blodkärl är klädda med endotelceller, vilka har en betydande roll för
kärlets funktion. Idag använder många kliniker natriumkloridlösning
(koksalt) för genomspolning och förvaring av blodkärl, trots att många
vetenskapliga studier visat att skador snabbt uppstår på endotelet när
ett kärl exponeras för koksalt, vilket kan äventyra det långsiktiga
resultatet av operationen.
Vitrolife Vascular Preservation Kittm är försteriliserat och avsett för
engångsbruk. Det innehåller alla nödvändiga tillbehör för att
säkerställa en säker och konsistent hantering av blodkärl under by-
passoperation. Huvudkomponenten är Perfadex®, Vitrolifes egen vävnads-
och organförvaringslösning. Vetenskapliga studier har visat att
Perfadex® kan minska risken för tidiga endotelskador, som cellsvullnad
och förlust av förmåga till kärlrelaxation. Förutom Perfadex® innehåller
kitet nödvändiga tillsatser, samt utrustning för spolning och hantering
av blodkärl. Vitrolife Vascular Preservation Kittm blir tillgängligt på
den europeiska marknaden under februari.
"Betydelsen av optimerade lösningar för att spola igenom blodkärl har
tidigare förbisetts, men publicerade vetenskapliga data indikerar att
dagens användning av koksaltlösning är skadligt för blodkärlen.
Vitrolife Vascular Preservation Kittm säkerställer ett säkert, effektivt
och enkelt sätt att hantera blodkärlen under operation", säger Dr.
Magnus Nilsson, affärsområdeschef, Vitrolife Transplantation Systems.
"Vitrolife Vascular Preservation Kittm har utvecklats i nära samarbete
med forskare, läkare och sjuksköterskor på thoraxkliniker. Detta borgar
för kitets användarvänliga design för optimal hantering av blodkärlen.
Kitet är det första på marknaden för hantering av blodkärl och vi är
övertygade om att produkten uppfyller ett stort behov", säger Christer
de Flon, marknadschef, Vitrolife.
"Vår nya produkt är en del i en serie produktlanseringar som
manifesterar Vitrolifes målsättning att utveckla säkra och optimerade
lösningar och system för förvaring och hantering av celler, vävnader och
organ", säger Dr. Peter Svalander, VD, Vitrolife.
Göteborg den 28 januari 2002
Vitrolife Aktiebolag (publ)
För information kontakta:
Vitrolife: Verkställande direktör, Peter Svalander, tel +46-31-721 80 01
Finansdirektör och IR-ansvarig, Stefan Jacobsson, tel +46-31-721
80 10
www.vitrolife.com
Vitrolife
Vitrolifes affärsidé är att utveckla, tillverka och sälja avancerade
produkter och system för preparation, odling, förvaring och stöd av
mänskliga celler, vävnader och organ. Vitrolife avser att ytterligare
utöka Bolagets tillverkningskapacitet för att möta en förväntad ökad
efterfrågan på Bolagets produkter, samt att stärka Bolagets
världsmarknadsposition som ett ledande företag i utveckling av
innovativa cell- och vävnadsteknologier.
Vitrolife bedömer att antalet behandlingar som årligen utförs
innefattande cell- och vävnadsteknologi kommer att öka då nya
behandlingsmetoder introduceras och befintliga behandlingar förbättras.
Utöver detta förväntar sig Vitrolife att regelverket kring
produktgodkännande och kvalitetskontroll kommer att skärpas. Vitrolife
avser att skapa sig konkurrensfördelar till följd av dessa regleringar
genom att möta och överträffa förväntade framtida myndighetskrav, före
Bolagets konkurrenter.
Vitrolife har sedan starten 1993 expanderat kraftigt. Bolaget har idag
mer än 90 anställda och har försäljning i över 80 länder. Omsättningen
har under de senaste fem åren ökat med i genomsnitt cirka 33 procent per
år och uppgick för räkenskapsåret 2000 till drygt 82 miljoner kronor.
Vitrolife-aktien är noterad på Stockholmsbörsens O-lista under symbolen
VITR.
------------------------------------------------------------
Denna information skickades av Waymaker http://www.waymaker.se
Följande filer finns att ladda ned:
http://www.waymaker.net/bitonline/2002/01/28/20020128BIT00450/bit0001.doc
http://www.waymaker.net/bitonline/2002/01/28/20020128BIT00450/bit0001.pdf
Show as PDF